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药代动力学评价

药代动力学评价

通过对早期药物进行吸收、分布、代谢、排泄(ADME)试验,筛选出具有研究价值的先导化合物,与药效毒理部门研究协作,为临床前候选药物开发提供参考价值。
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详细介绍

通过对早期药物进行吸收、分布、代谢、排泄(ADME)试验,筛选出具有研究价值的先导化合物,与药效毒理部门研究协作,为临床前候选药物开发提供参考价值。

 

服务内容

• 临床前药代动力学研究

• 药物代谢稳定性及代谢产物测定

• 药物-药物相互作用

• 药物分布

 

 

 

临床前药代动力学研究

提供生物样品方法开发与验证

研究药物在啮齿类动物(大鼠、小鼠)

非啮齿类动物(犬、猴子等)体内ADME、蛋白结合率等研究

并可提供符合评审中心的研究资料

 

 

 

 

药物代谢稳定性及代谢产物测定

药物肝微粒体代谢稳定性试验

药物肝脏细胞代谢稳定性试验

S9 代谢稳定性试验

血浆和全血代谢稳定性试验

药物代谢途径及代谢产物鉴定

 

图:BYZX人肝孵育样品在UPLC-TQD系统检测下的总离子流色谱图(图由浙大药学院药物代谢和分析实验室提供)

 

 

 

 

药物-药物相互作用

CYP450抑制实验

CYP450诱导实验

CYP450表型实验

 

CYP酶各亚型选择性抑制剂对BYZX代谢物生成的影响

(图由浙大药学院药物代谢和分析实验室提供)

 

 

 

 

药物分布

MDR1-MDCK 细胞通透性及Pgp介导的药物外排试验

 

图由浙大药学院药物代谢和分析实验室提供

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