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技术支持服务

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制剂开发研究平台主要负责药物制剂相关方面的工作。根据宏观政策,客户要求和市场需求进行仿制药一致性评价和常规制剂的研发工作,同时提供药物制剂技术相关咨询服务,并负责一致性评价和新药申报中相关资料的整理和撰写。
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详细介绍

制剂开发研究平台主要负责药物制剂相关方面的工作。根据宏观政策,客户要求和市场需求进行仿制药一致性评价和常规制剂的研发工作,同时提供药物制剂技术相关咨询服务,并负责一致性评价和新药申报中相关资料的整理和撰写。

 

服务内容

• 常规固体制剂的制备

• 缓控释制剂的制备

• 纳米制剂制备与表征考察

• 冷冻干燥技术

• 喷雾干燥技术

• 热熔挤出技术

• 技术信息咨询

 

 

 

常规固体制剂的制备

完备的常规固体制剂小试生产线,包括片剂,胶囊剂,散剂,颗粒剂等。

 

  

 

 

 

缓控释制剂的制备

新包衣设备与技术的开发,推动了新剂型的发展和研究。通过应用包衣膜技术制备缓释和控释新型药物制剂如微孔膜包衣片、缓控释片、缓控释胶囊、微囊等,改善了药物生物药剂学性质以及弥补药物本身存在的物理化学缺陷。

 

 

 

纳米制剂制备与表征考察

通过高压均质、喷雾干燥等方法制备脂质体,纳米粒,纳米晶等纳米制剂,通过先进的技术手段进行指标考察。

表征考察: 粒度测定,电位测定等

 

  

 

 

 

冷冻干燥技术

先进的冷冻干燥技术,可提供样品冻干服务、冻干工艺考察研究服务以及冻干曲线。

 

 

 

 

喷雾干燥技术

喷雾干燥是系统化技术应用于物料干燥的一种方法,经干燥室将稀料雾化后再与热空气接触,在这个过程中,水分迅速汽化,即得到干燥产品。这种方法可直接使溶液、乳浊液干燥成粉状或颗粒状制品,省去蒸发、粉碎等工序。先导医药为客户提供以下几个功能的开发研究服务:

 

1. 干燥—有机物或无机物

实例 玉米淀粉、颜料、奶粉等。

2.微粒化—改变物质的颗粒尺寸

实例: 盐、染料等。

   

3.微粒胶囊化—液体产品被包裹在一固体或混合物固体中

实例: 香水、草莓香料、桃油等。

4. 包裹—固体产品被包裹在一固体或混合物固体中

实例: 类胡萝卜素在明胶中等。

 

  

 

 

 

热熔挤出技术

热熔挤出技术(HME)是一种制备固体分散体的新技术。固体分散体的制备和性质依赖于辅料的选择。HME的辅料应具有较强的热塑性、较高的热稳定性、适宜的熔融黏度和原辅料的相容性。通过塑化剂和功能性辅料的修饰和辅助,进一步优化固体分散体的稳定性和释放特性。先导医药为客户提供以下多种热熔挤出技术的制剂开发服务:

1. 开发新型聚合物产品

2. 测试昂贵聚合物材料性能

3. 研究聚合物熔体流变性能

4. 进行聚合物加工改性

5. 考察聚合物反应挤出

6. 聚合物微量样品制备

7. 聚合物热降解研究

8. 聚合物添加剂配方等研究

 

 

 

技术信息咨询

紧跟最新的制药政策,建立完善的药物信息以及技术信息数据库,拓宽检索手段,提供多样化的药物信息服务。

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